Андрогель подлежит ли предметно количественному учету
Андрогель подлежит ли предметно количественному учету

Мы предполагаем, что вам понравилась эта презентация. Чтобы скачать ее, порекомендуйте, пожалуйста, эту презентацию своим друзьям в любой соц. сети. Кнопочки находятся чуть ниже.
Спасибо. Кнопки: Назад Скачать презентацию Идет загрузка презентации. Пожалуйста, подождите
Презентация была опубликована 3 года назад пользователем Получить код презентации Скачать Показать еще ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ВОПРОСЫ ЗАХАРОЧКИНА ЕЛЕНА РЕВОВНА НОЯБРЬ Нужно ли учитывать компинации тропикамид + фенилэфрин ?
Тропикамид + фенилэфрин ( Мидримакс ) – как компинированный препарат, который не включен отдельной позицией в перечень ПКУ, не является ЛП ПКУ. Приказ Минздрава России 634 н от внесены следующие изменения в Приказ Минздрава России от г.
183 н : дополнен новый раздел IV « Иные ЛП, подлежащие ПКУ » с включением 3- х позиций : « Прегабалин ( лекарственные препараты )» « Тропикамид ( лекарственные препараты )» « Циклопентолат ( лекарственные препараты )» 2 3 Бронхолитин — ПКУ ?
Нет В 5 мг сиропа глауцина гидробромид 5 мг, эфедрина гидрохлорид 4 мг ПКУ Пункт 5 5) эфедрина г/хл в кол-ве, превышающем 100 мг, и до 300 мг вкл. (на 100 мл или 100 г жидкой лек.
формы для внутреннего применения); 6) эфедрина г г/хл в количестве до 50 мг вкл.
(на 1 дозу твердой лек. формы); Пункт 4. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/ у, подлежат компинированные лекарственные препараты, содержащие : б ) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг ( на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения ); 4 Уточните про свечи с красавкой — они тоже ПКУ ?
НЕТ Приказом Минздрава России 634 н от внесены следующие изменения в Приказ Минздрава России от г.
183 н : в разделе II изменены формулировки 2- х позиций : « Спирт этиловый » на « Спирт этиловый ( Этанол )» « Сумма алкалоидов красавки » на « Сумма алкалоидов красавки » ( за исключением твердой дозированной лекарственной формы – суппозитории )» 5 Подлежит ли ПКУ компинация сибутрамин + целлюлоза ?Редуксин на ПКУ ? Какой рецепт на редуксин ? Нет на текущую дату. Отпускается по рецепту 107-1/ у. приказа ( пока не утверждено ) Однако планируется включение в ПКУ с , согласно проекту приказа ( пока не утверждено ) Изменения в приказ 183 н Изменения в приказ 183 н — внесение в перечень новых позиций
« Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая ( лекарственные препараты )»
«( Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая ) + Метформин ( лекарственные препараты )» « Тапентадол ( лекарственные препараты )» 6 Омнадрен ампулы — на каком рецептурном бланке ?
Омнадрен 250 Тестостерон смесь эфиров раствор для внутримышечного введения [ масляный ] Пр. МЗ 183 н II. Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества из Списка сильнодействующих веществ в ПП
Андрогель как отпускается из аптек в 2020 году
Чтобы предотвратить это явление, нужно прикрывать одеждой места нанесения геля. Помимо этого, следует придерживаться шестичасового интервала между применением средства и половым актом.
Аналогичное правило справедливо и по отношению к водным процедурам.
Если гель попадает на кожные покровы другого человека, нужно срочно промыть участок соприкосновения с мылом. Беременным женщинам надлежит избегать контактов с гормональным медикаментом. Тестостерон гель получил широкую известность в сфере бодибилдинга благодаря одному из тренеров.
Он уверял, что препарат помог улучшить атлетические показатели некоторых спортсменов. Специалисты утверждают, что применение Андрогеля бодибилдерами нецелесообразно. Обнаружение клинических признаков не служит основанием для лечения с помощью геля.
Мужчинам рекомендуется пройти лабораторное исследование крови на гормоны. Необходимость назначения препарата устанавливается в зависимости от результатов анализов. Согласно инструкции по применению тестостероновая мазь не назначается для лечения бесплодия мужчин.
При терапии следует учитывать факт возрастного снижения физических уровней гормона. Перед лечением пациенту надлежит пройти исследования с целью исключения аденомы и рака предстательной железы – применение андрогенов может ускорять развитие этих патологий.
Основным показанием к назначению Андрогеля служит недостаточность эндогенного тестостерона.
Мазь используют в качестве заместительной терапии. Инструкция по применению Андрогеля предусматривает следующие показания:
- двусторонний перекрут яичек;
- идиопатическая недостаточность;
- крипторхизм;
- синдром Клайнфельтера;
- нарушения функций яичек, вызванные интоксикацией, чрезмерным употреблением алкоголя, химиотерапией.
- нарушения синтеза мужских гормонов, недостаточность функций половых желез (первичные и вторичные);
- травмы или новообразования в гипофизе, гипоталамусе;
- андропауза;
Эффективность терапии зависит от правильного использования Андрогеля – инструкция по применению предписывает наносить гель в одно и то же время утром.
- при климаксе.
- воспалении эндометрия;
- сбоях работы яичников;
Препарат мужчинам назначают при дефиците эндогенного тестостерона.
Клинические проявления недостаточности гормона следующие:
- снижение плотности костей;
- изменения эмоционального фона: депрессия, плаксивость, раздражительность;
- развитие ожирения по женскому типу;
- недоразвитие или утрата вторичных половых признаков;
- сбои углеводного обмена.
- изменение строения тела, увеличение грудных желез;
Еще одним показанием к применению является эректильная дисфункция, сопровождающаяся ухудшением выносливости (в том числе сексуальной), снижением половой силы, влечения.
Спирт этиловый.
Предметно-количественный учет: новые разъяснения Минздрава (Лопатина А.М.)
В обзоре новостей в прошлом номере журнала мы рассказали, что Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее — Перечень).
Напомним, что нарушение этих правил признается грубым нарушением лицензионных требований и влечет наложение административного штрафа. Нормативная база Во исполнение положений ст.
58.1 Федерального закона N 61-ФЗ приняты следующие акты: — Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв.
Приказом Минздрава России N 183н); — Порядок включения лекарств в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв. Приказом Минздрава России от 20.01.2014 N 30н); — Правила регистрации в специальных журналах операций, связанных с обращением лекарств, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв.
Источник: https://indsn.ru/androgel-podlezhit-li-predmetno-kolichestvennomu-uchetu-96694/
Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.
Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.
Новый приказ делает все лекарства рецептурными?
Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.
Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?
Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.
В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.
Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:
Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.
Как это — «рецепт остается в аптеке»?
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.
Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.
«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?
Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).
К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.
А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.
Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.
При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?
Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.
Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.
Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.
Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.
* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.
МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин гидроксизин дексмедетомидин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол имипрамин кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин флупентиксол флуфеназин хлорпромазин хлорпротиксен циталопрам эсциталопрам
этифоксин
Главное фото istockphoto.com
Источник: https://apteka.ru/info/articles/novosti-kompanii/novye-pravila-otpuska-lekarstvennykh-sredstv/
Андрогель

Андрогель® – это водно-спиртовой бесцветный гель, содержащий 1% тестостерона. То есть, в 1 пакетике геля (5 грамм) находятся 50 мг тестостерона. В России Андрогель® доступен в упаковках по 30 пакетиков.
Показания
Андрогель® назначается только мужчинам и только в тех случаях, когда в их организме недостаточно собственного тестостерона.
Прямым показанием к применению Андрогеля является диагноз «Гипогонадизм» (дефицит тестостерона).
Как действует препарат?
После нанесения на кожу Андрогель® быстро высыхает, не оставляя следов.
Кожа выступает в качестве резервуара, обеспечивающего постепенное высвобождение тестостерона в системный кровоток. тестостерона в сыворотке крови возрастает с первого часа после нанесения геля на кожу и достигает постоянного значения со 2-го дня лечения.
При этом суточные колебания концентрации тестостерона в крови соответствуют естественным ритмам изменения уровня собственного тестостерона мужчины.
При накожном пути введения тестостерона отсутствуют пиковые повышения уровня гормона выше физиологической нормы, наблюдаемые при внутримышечном введении препаратов тестостерона.
Важно, что при накожном пути введения тестостерона отсутствуют пиковые повышения уровня гормона выше физиологической нормы, наблюдаемые при внутримышечном введении препаратов тестостерона.
При попадании в организм, тестостерон связывается с рецепторами андрогенов во всех органах и тканях и оказывает свое физиологическое действие.
Как его применять?
Дозу Андрогеля и длительность лечения определяет врач.
Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу ежедневно, в одно и то же время. С учетом природных ритмов колебания уровня тестостерона в организме мужчины, лучше наносить гель в утренние часы.
Не стоит наносить гель на область гениталий во избежание раздражения и неприятных ощущений.
Нужны ли меры предосторожности?
При соблюдении режима дозирования, рекомендованного инструкцией к препарату, вероятность побочных эффектов невелика.
Во-первых, запрещено наносить гель на половые органы и грудные железы, а также на поврежденные участки кожи – во избежание раздражения из-за высокого содержания этилового спирта.
Во-вторых, при лечении Андрогелем необходимо оградить от контактов с препаратом тех, кому противопоказано повышение уровня тестостерона. В первую очередь, женщин и детей.
Поэтому после нанесения геля нужно тщательно вымыть руки с мылом, а обработанные участки тела прикрыть одеждой. А перед контактом других людей с обработанными участками кожи (врачебный осмотр, половой акт и т.д.) менее чем через 6 часов после нанесения препарата, необходимо принять душ.
Противопоказания
Противопоказаний у препарата всего два:
- Рак предстательной железы или грудной железы или подозрение на их наличие.
- Гиперчувствительность к тестостерону или к другим компонентам препарата.
Не стоит назначать Андрогель® пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, пациентам с тяжелым хроническим алкоголизмом, токсикоманией, тяжелыми психическими расстройствами).
В чем преимущества андрогеля перед другими препаратами тестостерона?
Сегодня доступны различные лекарственные формы препаратов тестостерона (инъекции, трансдермальный гель, капсулы). Какой из препаратов тестостерона выбрать?
Международные рекомендации указывают, что «цель тестостерон заместительной терапии – восстановление уровня тестостерона до физиологических значений».
Это означает, что достижение супрафизиологических концентраций тестостерона нежелательно, поскольку противоречит цели тестостерон заместительной терапии.
Именно Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы в течение суток, независимо от длительности терапии. В этом его главное преимущество перед инъекционными препаратами.
Использование инъекционных препаратов ТЗТ характеризуется чередованием периодов супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона. Это, с одной стороны, вызывает колебания в самочувствии пациентов, а с другой – сопровождается повышением риска побочных эффектов, прежде всего со стороны сердечно-сосудистой системы.
В основе профиля безопасности Андрогеля лежат его фармакокинетические свойства:
— Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы, начиная со вторых суток терапии (для сравнения — равновесные концентрации тестостерона при использовании в инъекционной форме устанавливаются только между 3-й и 5-й инъекциями, то есть, почти через год после начала терапии).
При использовании Андрогеля отсутствуют нежелательные супрафизиологические пики концентрации тестостерона, которые неизбежно возникают при назначении инъекционных препаратов. Это отражено в инструкциях к препаратам. Периоды супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона, создаваемые инъекционными препаратами, повышают риск нежелательных явлений (повышение гематокрита, приапизм, приступы агрессии, сердечно-сосудистые осложнения).
— При использовании Андрогеля отсутствуют нежелательные супрафизиологические пики концентрации тестостерона, которые неизбежно возникают при назначении инъекционных препаратов. Это отражено в инструкциях к препаратам.
Периоды супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона, создаваемые инъекционными препаратами, повышают риск нежелательных явлений (повышение гематокрита, приапизм, приступы агрессии, сердечно-сосудистые осложнения).
— При необходимости Андрогель® можно быстро отменить. После отмены Андрогеля концентрация тестостерона сыворотки возвращается к значениям, существовавшим до начала лечения, в течение максимум 4-х суток после последнего нанесения. (Для сравнения — период полувыведения пролонгированных инъекционных препаратов достигает 90 дней.)
На сегодняшний день Андрогель® — самый популярный препарат тестостерона в мире.
В России это единственный препарат тестостерона, который отпускается из аптек по обычному рецепту.
СПИСОК ИСТОЧНИКОВ, ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ПРИ СОЗДАНИИ МАТЕРИАЛОВ
1. Wang C, Swerdloff RS, Iranmanesh A, et al., J.Clin Endocrinol Metab. Aug 2000;85(8):2839-2853 (Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men).
2. Wang C, Cunningham G, Dobs A, et al., J Clin Endocrinol Metab. May 2004;89(5):2085-2098 (Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men).
3. Shabsigh R, Kaufman JM, Steidle C, Padma-Nathan H., J Urol. Aug 2004;172(2):658-663 (Randomized study of testosterone gel as adjunctive therapy to sildenafil in hypogonadal men with erectile dysfunction who do not respond to sildenafil alone).4. Buvat J, Montorsi F, Maggi M, et al, Sex Med. Jan 2011;8 (1):284-293 (Hypogonadal men nonresponders to the PDE5 inhibitor tadalafil benefit from normalization of testosterone levels with a 1% hydroalcoholic testosterone gel in the treatment of erectile dysfunction (TADTEST study)).
5. Heufelder AE, Saad F, Bunck MC, Gooren L., J Androl. Nov-Dec 2009;30(6):726-733 (Fifty-two-week treatment with diet and exercise plus transdermal testosterone reverses the metabolic syndrome and improves glycemic control in men with newly diagnosed type 2 diabetes and subnormal plasma testosterone)
6. Valentine NA, Alhawassi TM, Roberts GW, Vora PP, Stranks SN, Doogue MP. Detecting undiagnosed diabetes using glycated haemoglobin: an automated screening test in hospitalised patients. Med J Aust. Feb 21 2011;194(4):160-164).
7. Behre HM, Tammela TL, Arver S, et al., Aging Male. Dec 2012;15(4):198-207 (A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of testosterone gel on body composition and health-related quality-of-life in men with hypogonadal to low-normal levels of serum testosterone and symptoms of androgen deficiency over 6 months with 12 months open-label follow-up).
8. 17 экспертов из 11 стран (включая Россию), расположенных на 4-х континентах: Abraham Morgentaler, MD (председатель); Michael Zitzmann, MD (сопредседатель); Abdulmaged M. Traish, PhD (группа авторов); Anthony W. Fox, MSc, MD (группа авторов); T.
Hugh Jones , MD (группа авторов); Mario Maggi , MD (группа авторов); Stefan Arver, MD; Antonio Aversa, MD; Juliana C. N. Chan, MD; Adrian S.Dobs, MD; Geoffrey I. Hackett, MD; Wayne J. Hellstrom, MD; Peter Urn, MD; Bruno Lunenfeld, MD; George Mskhalaya, MD; Claude C. Schulman, MD; Luiz O.
Torres, MD. Журнал «Ожирение и Метаболизм», №3, 2016.
9. Ибишев Х.С., Черный А.А., Коган М.И. Вестник Урологии, №1, 2013.
Именно Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы в течение суток, независимо от длительности терапии. В этом его главное преимущество перед инъекционными препаратами.
Источник: https://xn--90aiah5a.xn--p1ai/drugs/androgel/
Андрогел рецепт остается в аптеке
2.5 г — пакетики одноразовые (30) — пачки картонные. Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная. 5 г — пакетики одноразовые (10) — пачки картонные. 5 г — пакетики одноразовые (30) — пачки картонные.
Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо).
Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, на сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды.
У суточных колебаний концентрации тестостерона отмечается такая же амплитуда, как и у наблюдаемых в циркадных ритмах изменениях содержания эндогенного тестостерона.При наружном применении супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, которые возникают при инъекционном способе введения, отсутствуют.
В отличие от перорального приема андрогенов, наружная терапия не приводит к повышению уровня стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение плазменной концентрации тестостерона в крови примерно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).
Основные активные метаболиты тестостерона – эстрадиол и дигидротестостерон.
Нижний Новгород, […]
- Основания для отказа в иске арбитражным судом По каким основаниям арбитражный суд может отказать в принятии искового заявления? В ст. 107 АПК РФ дан перечень оснований к отказу в принятии искового заявления.
- Учет алиментов судебными приставами Как наказать пристава исполнителя за неправильный расчет? Пристав исполнитель не правиьно рассчитал задолженность по алиментам,сумма значительно занижена.На жалобы ни кто не реагирует.Обращались и к старшему приставу района,и к областному руководству ФССП,кругом тишина.Как […]
- Ответственность за преступление против жизни ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРЕСТУПЛЕНИЯ ПРОТИВ ЖИЗНИ И ЗДОРОВЬЯ, СОВЕРШЕННЫЕ В СОСТОЯНИИ АФФЕКТА И ЗДОРОВЬЯ, СОВЕРШЕННЫЕ В СОСТОЯНИИ АФФЕКТАТ. ТКАЧЕНКОТ. Ткаченко, адвокат.Новый Уголовный кодекс РФ, принятый Государственной Думой 24 мая 1996 г., предусматривает уголовную […]
- Алименты на отказников Можно подать на алименты на основе анализа ДНК? Скажите пожалуйста. Ребенку 10 лет отец потребовал анализа днк. Могу ли я получив ответ анализа подать на алименты за все 10 лет? Ответы юристов (2) Скажите пожалуйста. Ребенку 10 лет отец потребовал анализа днк. Могу ли я […]
Благодаря Андрогелю у мужчины:
- Устраняется эректильная дисфункция.
- Сперма вырабатывается в нормальном объеме.
- Восстанавливается половое влечение.
Новые правила отпуска лекарств: отставить панику
В аптеке требуют оставить рецепт.
Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки. Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов.
Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии.
Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами.
Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению.
Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.
В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.
Рецепты выписываются только на специальных бланках.
Самым распространенным является бланк №107-1/у.
Выглядит он вот так: Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту».
Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету.
Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу.Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.
Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.
«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?
Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными.
Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт). К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт.
Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый.
Главное— это наличие рецепта. Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов.
Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.
При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что«я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку»
.
И обязательно указать паспортные данные этого человека.
Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится.
Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт. Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.
Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.
Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.
* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке.
Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.
МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин гидроксизин дексмедетомидин доксиламин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол имипрамин кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин флупентиксол флуфеназин хлорпромазин хлорпротиксен циталопрам эсциталопрам этифоксин Главное фото istockphoto.com , 173068 Поделись в соцсетях и заработай скидку!
- Год 2020 2020 2017 2016 2015 2014 2013
- Месяц
Донг-А СТ Ко.Лтд/Валента Фармацевтика,ПАО Действующие вещества: Рецептурный препарат 820.43 763.00 руб.
Раздел: 3330.00 2997.00 руб. АВВА РУС АО Действующие вещества: 283.33 255.00 руб. Фармстандарт-Лексредства ОАО Действующие вещества: 362.22 326.00 руб.
Замбон Свитцерланд Лтд Действующие вещества: 144.44 130.00 руб. Фармстандарт-Лексредства ОАО Действующие вещества: 754.44 679.00 руб. АВВА РУС АО Действующие вещества: 88.89 80.00 руб.
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО Действующие вещества: 198.89 179.00 руб.
Раздел: 1210.56 руб. Фармстандарт-Лексредства ОАО Действующие вещества: 325.56 293.00 руб. Раздел: 767.42 руб. Фармстандарт-Лексредства ОАО Действующие вещества: 177.78 160.00 руб. Раздел: 1127.00 руб. Фармстандарт-Лексредства ОАО Действующие вещества: 393.33 354.00 руб.
Раздел: 531.90 руб. 10 сентября 2020 23 августа 2015 08 мая 2014
Ваш юрист
Источник: https://avtoritet-delo.ru/androgel-podlezhit-li-predmetno-kolichestvennomu-uchetu-88903/
Поставленные на учет. Часть вторая

Лариса Гарбузова об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных препаратов, самых распространенных нарушениях и мерах ответственности
«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках.
В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.
Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.
Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:
- сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
- комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
- иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:
— Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;
— Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;
— Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.
Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:
Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.
Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде.
Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ.По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).
Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно.
Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ
По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:
Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету
Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться
Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).
Порядок организации ПКУ в аптечных организациях
Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:
- Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
- Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
- Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
- Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
- Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации
Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.
По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.
Частые ошибки при проверках
Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:
- журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
- ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
- хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
- отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
- документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
- не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
- не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
- в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
- исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
- не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).
Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов
И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.
Материалы о предметно-количественном учете ЛП:
Лекарства в супермаркетах: разбор законопроекта Если торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»… | Поставленные на учет: часть первая Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки…. | Новые методы проверок и расширение списка ПКУ Росздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению… |
Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/blog/juridical_blog/postavlennyie_nauchet_chast_vtoraya
